博拓生物(688767.SH):新冠病毒抗原自测试剂获美FDA紧急使用授权_每日快看
来源:
2022-12-25 15:44:34
(资料图片)
格隆汇12月25日丨博拓生物(688767.SH)公布,公司控股子公司Advin Biotech, Inc.的新型冠状病毒抗原自测试剂于近日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“Food And Drug Administration”,简称“FDA”)的紧急使用授权(EUA)。
产品名称:COVID-19Antigen Test@ Home;注册证号:EUA220358;预期用途:适用于从前鼻腔样本中定性检测COVID-19抗原,是一款适用于非处方的家庭自测产品。
公司上述产品获得FDA认证后,可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家与地区进行销售,丰富了公司产品的种类,进一步提升了公司的国际化竞争力。以上产品可满足消费者自主检测需求,亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
x